Granulator Oníná Fluid Bed FL pẹ̀lú ẹ̀rọ afẹ́fẹ́ centrifugal tí ATEX fọwọ́ sí. Pade FDA pátápátá

Granulator Oníná Fluid Bed FL pẹ̀lú ẹ̀rọ afẹ́fẹ́ centrifugal tí ATEX fọwọ́ sí. Pade FDA pátápátá

Ẹ̀rọ ìtọ́jú omi FL jẹ́ ohun èlò ìtọ́jú onípele oògùn tí ó ń so ìdàpọ̀, ìtọ́jú omi àti gbígbẹ pọ̀ mọ́ iṣẹ́ GMP, tí kò ní ààyè púpọ̀ pẹ̀lú àwọn ojú ilẹ̀ dídán, tí ó ń ṣiṣẹ́ lábẹ́ ìfúnpá òdì fún ìdènà. Ó ń ṣiṣẹ́ fún àwọn oníṣègùn (pẹ̀lú TCM), oúnjẹ àti àwọn ohun èlò kẹ́míkà.

Ẹ̀rọ ìtọ́jú omi inú ibùsùn náà ní ẹ̀rọ pàtàkì kan, ẹ̀rọ ìfọ́mọ́ra, afẹ́fẹ́ inú rẹ̀jẹ kiMódùùlù, Módùùlù èéfín, àti Módùùlù ìṣàkóso. A máa ń kó ohun èlò sínú àpótí ọjà náà. Afẹ́fẹ́ ìlànà náà máa ń jáde láti inú àlẹ̀mọ́ àkọ́kọ́, àlẹ̀mọ́ àárín, àti ìtújáde omi(Àṣàyàn), ìgbóná, àti ìṣàlẹ̀ HEPA nínú afẹ́fẹ́ nínújẹ kiMódùùlù kí ó tó wọ inú ẹ̀rọ pàtàkì. Afẹ́fẹ́ oníṣọ̀kan náà máa ń gba inú àwo ìpínkiri afẹ́fẹ́ kan kọjá láti dé iyàrá kan náà fún ìṣàn omi ohun èlò. A máa ń fi omi ìdènà ránṣẹ́ nípasẹ̀ pọ́ọ̀ǹpù peristaltic láti fún omi ní àwọn ihò, a máa ń sọ ọ́ di atom, a sì máa ń fi bò ó mọ́ àwọn èròjà tí a ti yọ́ omi láti mú kí ìṣàn omi pọ̀ sí i. Gbígbẹ pẹ̀lú afẹ́fẹ́ gbígbóná máa ń ṣe àwọn granules.

Nígbà tí a bá ń yọ eruku kúrò, a máa ń fi àwọn àpò eruku sẹ́ eruku nínú ẹ̀rọ ìyọkúrò eruku, a sì máa ń tú u jáde nípasẹ̀ ẹ̀rọ ìtújáde lẹ́yìn ìtújáde. A lè ṣe é nípa lílo ọwọ́, ìtújáde ìgbéga, tàbí ìtújáde ìtújáde ìtújáde nípasẹ̀ ìsopọ̀ tí a ti dì mọ́ ẹ̀rọ ìtújáde ...

1)Nípa lílo ìṣàkóso PID pẹ̀lú àwọn fáfà oníwọ̀n Siemens, a lè ṣàtúnṣe iwọn otutu afẹ́fẹ́ láti àyíká sí 120°C. Pẹ̀lú ìpèsè èéfín tí ó dúró ṣinṣin àti àwọn ìdẹkùn èéfín tí ó yẹ, a ń pa ìdúró ṣinṣin iwọn otutu mọ́ láàrín ±2°C ti setpoint láti dènà àwọn ìyípadà àti láti mú ìdúró ṣinṣin ìṣelọ́pọ́ pọ̀ sí i.

2)Ètò náà ń ṣe àṣeyọrí ọriniinitutu 11 g/kg nípasẹ̀ ìtújáde ọriniinitutu coil. Kẹ̀kẹ́ ìtújáde tí a yàn yóò dín ọriniinitutu kù sí 5–8 g/kg, pẹ̀lú àṣàyàn kẹ̀kẹ́ tí ó tóbi jùlọ tí yóò dé 3–4 g/kg.àti dawọn eto kẹkẹ oni-kẹkẹ oni-kẹkẹ n ṣetọju ọriniinitutu ≤1 g/kg

3)Ètò ìtọ́jú afẹ́fẹ́: Àlẹ̀mọ́ ìṣáájú G4 + àlẹ̀mọ́ àárín F8 + H13 HEPA (pẹ̀lú ibùdó ìdánwò DOP fún ìdánwò ìwà títọ́).

4)Àwọn ìwọ̀n ìfúnpá ìyàtọ̀ lórí àwọn àlẹ̀mọ́ àkọ́bẹ̀rẹ̀/ààrin tí ń ṣàkóso ìdènà; àmì ìfúnpá ìyàtọ̀ HEPA ń fihàn lórí HMI.

5)Fáìlì oníwọ̀n-ìwọ̀n ń ṣàkóso ìfúnpá odi láti dènà kí ibùsùn wó lulẹ̀.

6)Yàrá ìfàsẹ́yìn tí ó ní ìwọ̀n gígùn pẹ̀lú àwọn ihò ìfọ́mọ́ra gíga púpọ̀.

7)Àwo ìpínkiri tí a ṣe àtúnṣe tí ó dájú pé ó ń mú kí afẹ́fẹ́ afẹ́fẹ́ àti ìpínkiri iwọn granule dọ́gba.

8)PT ti a ti mu dara siD-Awọn baagi àlẹ̀mọ́ antistatic 3D: Ko le duro, agbara giga, o le fọ.

9)Afẹ́fẹ́ ìbúgbàù tí a gbé sórí òkè ń dáàbò bo àwọn èròjà tí ó ní ìtẹ̀sí.

10)Àṣàyẹ̀ eruku kejì: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

11)Ẹ̀rọ afẹ́fẹ́ centrifugal tí ATEX fọwọ́ sí máa ń mú kí afẹ́fẹ́ afẹ́fẹ́/títẹ̀ dúró ṣinṣin

12)Fọ eto CIP ti o fẹYàrá ìsàlẹ̀,apoti ọja, fluidizedyàrá, àti ibi ìpamọ́ àlẹ̀mọ́.

13)Àdánidá tí a ń darí fún ohunelo fún àwọn ìpele iṣẹ́-ṣíṣe/mímọ́ pẹ̀lú àwọn ìlànà tí a lè ṣe àtúnṣe.

14)Ìṣàkóso ọ̀rọ̀ ìpamọ́ onípele márùn-ún: Alábojútó/Olùṣiṣẹ́/Onímọ̀-ẹ̀rọ/Ìtọ́jú/Olùṣàkóso.

15)Ipese iṣakoso afẹfẹ afẹfẹ: ± 5%; Ṣe atilẹyin ipa ọna ayẹwo, iforukọsilẹ data, ati titẹjade.

16)Wiwa opin ti o da lori ọrinrin fun granulation. 

17)Ìbámu pẹ̀lú CE (Ìlànà Ẹ̀rọ EU 2006/42/EC).