Imudara to gaju Iru tutu granulation Laini Ifihan Aworan

Ga Epo tutu Iru granulation Line

Apejuwe kukuru:

O dara fun iṣelọpọ majele ti o ga, ti nṣiṣe lọwọ pupọ, ati awọn oogun ti ara korira pupọ, ati pe o gbọdọ de ibi-ipamọ OEB4 & OEB5 lati dinku awọn eewu ti awọn oniṣẹ lakoko ilana iṣelọpọ ati ipa lori agbegbe

Ohun elo naa ni ibamu pẹlu ẹya China ti 2010 ti GMP, European GMP, ati awọn ilana FDA, ati pe o pade awọn ibeere airtight OEB, ki o le dinku ibajẹ ọja si awọn olubasọrọ ohun elo;

Itọkasi Standard Awọn Itọsọna EHS fun Ile-iṣẹ elegbogi Kannada (2020);Awọn ifilelẹ Ifihan Iṣẹ iṣe fun Awọn Okunfa Ewu ni Ibi Iṣẹ

Fi imeeli ranṣẹ si wa

Alaye ọja

ọja Tags

Awọn ẹya ara ẹrọ

1.Adopt air apo asiwaju, ailewu interlock Iṣakoso;
2.Adopt PE apo tabi ab valve fun ikojọpọ ati gbigba silẹ;
3.Adopt BIBO eto fun imukuro afẹfẹ, pẹlu awọn asẹ F9 / H13;
4.WIP cleaning / CIP cleaning / Afowoyi disassembly cleaning.

Itumọ imudani OEB

Awọn API pẹlu cytotoxicity ati iṣẹ ṣiṣe giga jẹ kilasi ti awọn eroja elegbogi pẹlu iṣẹ elegbogi giga, pẹlu iwọn lilo ile-iwosan kekere ati awọn ipa ẹgbẹ diẹ, ati pe o ti fa akiyesi pupọ lati ọja ni awọn ọdun aipẹ.Botilẹjẹpe ọja fun awọn oogun ti nṣiṣe lọwọ gaan gbooro, wọn tun koju awọn italaya nla.Ni afikun si pipa awọn sẹẹli alakan, awọn oogun egboogi-egbo tun le pa awọn sẹẹli deede.Ifamọ wọn le fa awọn aati aleji ninu eniyan, ati pe wọn ṣe ipalara pupọ si ilera awọn eniyan ilera.Nitorinaa, ewu akọkọ ti a gbero ninu ilana iṣelọpọ ti cytotoxic ati awọn API ti nṣiṣe lọwọ pupọ jẹ ifihan eruku.Ojutu ti o dara julọ ni lati lo imọ-ẹrọ ipinya airtight lati ṣakoso iye jijo eruku ninu ilana iṣelọpọ.Ni wiwo abuda yii, iṣẹ akanṣe yii kọ ẹkọ nipataki awọn iye OEL ti o wulo (Iwọn Ifarahan Iṣẹ iṣe) labẹ oriṣiriṣi awọn ipele eewu eewu ti ohun elo, ati ohun elo ti o baamu ipele OEB airtight ati ete imulẹ.Gẹgẹbi awọn abuda ti cytotoxic ati awọn ohun elo aise ti nṣiṣe lọwọ pupọ, ti o da lori imọ-ẹrọ lilẹ labyrinth ti o wa tẹlẹ, imọ-ẹrọ lilẹ titẹ odi ati imọ-ẹrọ ipinya airtight, ọpọlọpọ awọn akojọpọ lilẹ ti o dara fun iru awọn ohun elo ni a ti ṣe iwadi.Imọ-ẹrọ lilẹ Micro-leakage le dina tabi dina pẹlu cytotoxicity giga.Awọn ikanni jijo ti awọn API ti nṣiṣe lọwọ lati ṣakoso oṣuwọn jijo

OEB ẹrọ ibeere

1.OEB 1 ~ 2 o nilo lati ṣeto awọn ohun elo idawọle ti agbegbe, gẹgẹbi fentilesonu agbegbe ti o munadoko ni awọn aaye ti o han.

2.OEB 3 Nigbati olubasọrọ ti iṣẹ ba ni ipa, awọn ohun elo afẹfẹ ati awọn ohun elo yẹ ki o gba bi o ti ṣee ṣe, ati awọn igbese iṣakoso gẹgẹbi isunmi, hood ṣiṣan laminar, iyẹwu iṣẹ ti ominira pẹlu ẹrọ atẹgun agbegbe, hood fume, bbl yẹ ki o lo ninu awọn ẹya ti o han ti eruku oogun.

3. OEB 4-5 ipele ayo yẹ ki o fi fun awọn lilo ti ni kikun-ilana pa ẹrọ itanna ati awọn ohun elo, ati awọn oniru ti paade imo gbóògì ona.Laini ọja yẹ ki o gba gbogbo ohun elo ti a fipade ati awọn ohun elo.Ibaṣepọ olubasọrọ iṣẹ, awọn igbese iṣakoso gẹgẹbi isolator, apoti ibowo pipade iṣẹ, α-β àtọwọdá, apo inu ati apo jade, ati bẹbẹ lọ yẹ ki o lo.Awọn ohun elo iṣelọpọ yẹ ki o lo afẹfẹ giga ti ara rẹ, gẹgẹbi ẹrọ gbigbẹ mẹta-ni-ọkan.

Gbóògì - to ti ni ilọsiwaju processing ẹrọ

Gbóògì - to ti ni ilọsiwaju processing ẹrọ

Gbóògì - Ìṣàkóso Lean (Aaye Apejọ)

Gbóògì- Didara isakoso

Ilana didara:
onibara akọkọ, didara akọkọ, ilọsiwaju ilọsiwaju ati didara julọ.

Ohun elo iṣelọpọ ilọsiwaju + awọn ohun elo idanwo pipe + ṣiṣan ilana ti o muna + ayewo ọja ti pari + FAT alabara
= Alabawọn odo ti awọn ọja ile-iṣẹ